No verão de 2020, o então procurador-geral da Califórnia, Xavier Becerra, exigiu que o governo de Donald Trump usasse a lei existente para reduzir o preço dos medicamentos que foram originalmente desenvolvidos às custas do contribuinte.
“Não podemos deixar o fornecimento deste medicamento crítico ao acaso e aos caprichos do mercado quando foi financiado em parte pelo dinheiro dos contribuintes”, escreveu Becerra em uma carta ao governo Trump em resposta ao alto preço do Remdesivir, que trata COVID-19.
Menos de três anos depois, a agência dirigida por Becerra – agora secretário de Saúde e Serviços Humanos (HHS) no governo Biden – acaba de rejeitar a mesma demanda de dois pacientes com câncer incapazes de pagar o preço de US $ 180.000 por ano de um medicamento cujo desenvolvimento foi originalmente financiado pelo público.
A lei atual permite que os reguladores rescindam proteções exclusivas de patentes para medicamentos desenvolvidos pelo governo quando “uma ação é necessária para aliviar as necessidades de saúde ou segurança” ou quando um medicamento não está “disponível ao público em termos razoáveis”.
No entanto, ao rejeitar esse movimento para o medicamento para próstata Xtandi, os Institutos Nacionais de Saúde – que fazem parte do HHS – declararam que o objetivo da lei existente é “promover a comercialização e a disponibilidade pública de invenções financiadas pelo governo”, com um objetivo principal “permitir que os beneficiários de financiamento do governo possuam direitos de patente”.
O departamento de Becerra ficou do lado das empresas farmacêuticas Pfizer e Astellas, apesar de a Astellas vender o remédio para câncer de próstata em outros países por uma fração do preço nos Estados Unidos.
Os detentores da patente do Xtandi – cujos ingredientes foram desenvolvidos em uma universidade pública da Califórnia – ganharam mais de US$ 20 bilhões com a droga, de acordo com o Prospecção Americana.
A decisão de Becerra pode ser uma reviravolta dramática, mas é consistente para seu chefe, o presidente Joe Biden.
Biden era vice-presidente quando o governo Obama rejeitou a exigência dos democratas do Congresso de que o governo usasse o mesmo poder para reduzir os preços vertiginosos dos remédios nos Estados Unidos.
Como senador em 2000, Biden foi um dos oito democratas que ajudaram os lobistas farmacêuticos a eliminar uma medida liderada pelo senador Paul Wellstone (D-MN) e pelo então representante Bernie Sanders (I-VT) que teria restabelecido a exigência da era Reagan que as empresas farmacêuticas vendem medicamentos desenvolvidos com dinheiro público a um preço razoável.
Essa exigência foi revogada pelo governo Clinton em 1995, após pressão dos fabricantes de medicamentos.
“Compreensivelmente, o público está preocupado com o fato de os preços que pagam serem mais altos do que em outros países de alta renda”, escreveu o governo Biden em uma carta a pacientes com câncer na terça-feira, acrescentando que as autoridades compartilham “sua preocupação com o alto preço de drogas e o fardo que isso representa para os pacientes e suas famílias, particularmente os que não têm seguro e os que não têm seguro”.
No entanto, o governo insistiu que estava rejeitando a petição para usar os chamados “direitos de marcha” para apreender as patentes do Xtandi porque a droga contra o câncer de próstata está “amplamente disponível para o público no mercado”.
A administração não respondeu ao nosso pedido de comentário.
Estudos têm mostrado que a maioria, se não todos, os principais novos medicamentos são originalmente desenvolvidos com financiamento do governo dos EUA. Mas, por insistência dos lobistas farmacêuticos – e quase um quarto de bilhão de dólares em dinheiro de campanha da indústria farmacêutica fluiu para ambas as partes – as autoridades federais se recusaram a usar seu poder existente para reduzir os preços desses medicamentos nos EUA.
O resultado: o público americano está financiando pesquisa e desenvolvimento farmacêutico e sendo recompensado por esse investimento com os preços mais altos do mundo para medicamentos, enquanto os fabricantes de medicamentos relatam margens de lucro cada vez maiores.
Antes de ingressar no governo Biden, Becerra havia criticado essa situação, expressando apoio ao uso da autoridade executiva para reprimir os altos preços dos medicamentos.
Como membro do Congresso em 2016, Becerra assinou uma carta ao Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Barack Obama pedindo às autoridades que usem amplamente os “direitos de marcha” para reduzir o custo dos medicamentos prescritos – incluindo “medicamentos especiais, como aqueles para tratar o câncer, que frequentemente são desenvolvidos com dinheiro do contribuinte”.
De acordo com a Lei Bayh-Dole, aprovada há quatro décadas, o governo federal pode renunciar à exclusividade de patente de medicamentos cuja pesquisa foi financiada com dólares do governo federal, acelerando a chegada de genéricos muito mais baratos ao mercado.
Nesse caso, a patente do Xtandi é detida pela gigante farmacêutica Astellas, que por sua vez divide o mercado americano com a Pfizer. O Xtandi provou ser eficaz no tratamento do câncer de próstata e está na lista da Organização Mundial da Saúde Lista de Medicamentos Essenciais.
E, no entanto, apesar dos direitos de marcha consagrados na Lei Bayh-Dole, os funcionários federais nunca exerceram esses direitos, mesmo quando os preços dos medicamentos dispararam.
Uma furiosa campanha de lobby levou à reversão de Becerra na questão dos direitos de marcha.
A Câmara de Comércio dos EUA, que gastou mais de $ 80 milhões em lobby em 2022, declarou explicitamente em relatórios públicos que estava fazendo lobby em uma “petição ao HHS para conceder direitos de entrada para as patentes do medicamento Xtandi”.
O conselho de administração da câmara inclui um importante lobista da Pfizer, que divulgou fazer lobby na Casa Branca sobre os “Direitos de Marcha de Bayh-Dole”. A Astellas também fez lobby em “questões relacionadas aos direitos de marcha sob a Lei Bayh-Dole”.
O poderoso lobby das drogas Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, conhecido como PhRMA, também relatou fazer lobby sobre “questões de política de direitos de marcha de Bayh-Dole”.
A Pfizer gastou US$ 15 milhões em lobby em 2022, enquanto a PhRMA gastou US$ 29 milhões. A Astellas gastou US$ 2 milhões em lobby.
O representante do Texas, Lloyd Doggett, o principal democrata no Subcomitê de Saúde do Comitê de Formas e Meios, criticou a decisão do governo em um comunicado na terça-feira.
“A decisão de hoje é um golpe para os pacientes com câncer de próstata, suas famílias e contribuintes”, disse Doggett, acrescentando: “O governo Biden perdeu mais uma oportunidade de fazer algo significativo para reduzir os custos dos medicamentos prescritos e proteger os investimentos dos contribuintes. Sua decisão protege monopolistas sobre contribuintes e pacientes, apesar da clara autoridade estatutária e razoabilidade para intervir”.
Source: https://jacobin.com/2023/03/big-pharma-biden-becerra-drug-prices
